近日，2025级北京市医疗器械骨干检查员培训班第三期实训在怀柔区某企业顺利举行，为历时近一年的骨干检查员系列培训画上圆满句号。本期实训由市药监局人事处、检查员教育中心、器械审查中心联合组织。
此次实训依托企业在生化试剂、全自动凝血分析仪领域的研发生产实景，围绕设计开发要点、生产工艺关键控制点设计了理论授课、现场教学与模拟检查相结合的课程。学员进入研发生产区域，开展沉浸式现场教学，直观理解产品实现全流程的质量风险与控制措施。实训结束转入体系文件模拟检查环节，对企业资料进行模拟审核，并开展现场提问与缺陷判定。通过案例推演，学员进一步提升了发现问题和综合研判的能力。结束后进行了交流汇报，参训人员在法规理解、现场检查技巧、体系文件审核等方面实现了显著提升。
今后，市药监局将组织开展2025级骨干检查员培训成效评估与成果汇报，系统总结实训经验，持续跟踪医疗器械产业技术前沿，不断完善阶梯式检查员培养体系，筑牢首都医疗器械质量安全防线，全力守护人民群众用械安全。
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