为深入推进医疗器械警戒试点工作,进一步了解心脏手术相关医疗器械临床使用及不良事件监测情况,近日,市药监局器械生产处、市药品不良反应监测中心、朝阳区食品药品安全监控中心赴首都医科大学附属北京安贞医院开展专题走访调研。
调研组与医院医务、医工等相关管理部门、心脏瓣膜病介入中心、体外循环及机械循环辅助科等科室负责人及一线医务人员座谈交流,详细了解医院医疗器械不良事件监测及警戒试点工作开展情况,重点围绕心脏手术相关医疗器械的临床使用现状、术后随访管理、并发症及不良事件发生与处置等情况进行深入交流,并就哨点医疗机构监测工作流程优化、不良事件信息上报规范化等问题开展讨论。
下一步,市区两级监测机构将继续加强与试点医疗机构的沟通联系,深入了解临床一线医疗器械使用情况和不良事件监测实际需求,为进一步深化医疗器械警戒试点、完善哨点医疗机构监测工作机制、提升高风险医疗器械警戒能力提供实践依据。